醫藥行業可以申報的補助扶持政策很多，目前合肥市申報時間已經開始，省發改委對創新藥械產品研發有鼓勵補助扶持政策。合肥市企業主要分為“重大藥械項目研發補助”和“支持首仿”兩種補助：政策免費咨詢：187 5515 0022

重大藥械項目研發補助：對臨床前研究按研制費用的20%予以補助, 對臨床試驗按研制費用的10%予以補助，單個項目補助總額最 高1000萬元。同一項目同一事項已獲得省級財政資金支持的， 兌現差額部分獎勵資金。

支持首仿補助：每取得1個首仿藥品生產批件(同品種多 規格，按通用名歸為一個首仿藥品)，一次性給予200萬元獎勵

合肥市醫藥行業重大藥械項目研發補助申報標準：

 申報條件：

自上一年度1月1日起至本年度申報截止日，本省藥械企業進入臨床階段的中藥新藥（1-2類）及中藥 經典名方二次開發（包含中藥經典名方復方制劑、已上市中藥 經典名方的再次開發）、化學藥新藥（1-2類），生物制品新藥（1—2類）及第三類醫療器械項目。

 申報材料：

① 項目概述：簡要概述項目基本

情況，適應癥范圍，市場 分析，研發費用估算、計劃安排及目前進展情況；

② 《藥品注冊申請表》或《醫療器械注冊申請表》；

③ 《藥品注冊申請受理通知書》、《醫療器械注冊受理通知 書》或《醫療器械臨床試驗批件》或醫療器械臨床試驗備案憑 證；

④ 臨床試驗研究相關證明材料（含申請單位與臨床研究機 構簽訂的臨床研究合同、藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物 臨床試驗審批件等）；

⑤ 項目研制費用專項審計報告或研制費用發票（申請臨床 前研究補助，按臨床試驗批件獲得時間向前追溯5年或自項目 備案至臨床試驗批件獲得時間；申請臨床試驗補助，可一次性 申報〔需補充提供藥品生產批件或醫療器械注冊證），也可根 據臨床實施階段包括I期、II期、III期、IV期，在不同階段提 出申請申報并提供對應階段性證明材料和依據〔臨床試驗期間 最多可申報兩次））；

⑥ 涉及中藥經典名方的，請提供相應來源說明；

⑦ 在省內轉化生產的承諾書（如后續不在省內轉化生產， 則退回省財政資金）。 .

合肥市醫藥行業支持首仿申報標準：

 申報條件：

自上一年度1月1日起至本年度申報截止 日，取得首仿藥品生產批件并落戶省內生產的藥品品種。

申報材料：

① 藥品生產批件；

② 省級藥品監管部門或國家級權威機構出具的首仿證明材 料；

③ 落戶省內生產的承諾(如不在省內轉化生產，則退回省 財政資金)o