下面來(lái)說(shuō)說(shuō)湖北省關(guān)于高端醫(yī)療計(jì)劃研發(fā)計(jì)劃認(rèn)定的條件要求，項(xiàng)目有什么申報(bào)流程呢？申報(bào)重點(diǎn)與領(lǐng)域分別是什么呢？獎(jiǎng)補(bǔ)好處有哪些？下面來(lái)說(shuō)說(shuō)具體政策詳情吧

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一、2022年湖北省關(guān)于高端醫(yī)療器械-研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目認(rèn)定條件方向申請(qǐng)-補(bǔ)助金額如下：

1.柔性自配戴電極動(dòng)態(tài)心電采集分析系統(tǒng)研發(fā)

研究?jī)?nèi)容：研發(fā)具有高度集成度、重量更輕，佩戴后基本無(wú)感的可穿戴心電采集分析系統(tǒng)；開(kāi)展人工智能識(shí)圖和遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)體系構(gòu)建，通過(guò)人工智能讀圖技術(shù)開(kāi)發(fā)，支持云端/手機(jī)端心電圖自動(dòng)識(shí)別；支持多種數(shù)據(jù)導(dǎo)出方式，支持移動(dòng)醫(yī)療和遠(yuǎn)程診斷。

考核指標(biāo)：設(shè)計(jì)可自配戴功能的柔性心電電級(jí)，具有支持多導(dǎo)聯(lián)分析、遠(yuǎn)程診療、互聯(lián)互通的功能，且滿足最高采樣率不低于1000Hz，支持24位采樣精度；QRS波檢測(cè)分類性能95%以上；支持心律失常分析，ST/QT 分析，HRV/HRT/TWA/VLP/VCG分析等功能；支持睡眠呼吸暫停分析等睡眠監(jiān)測(cè)；支持偽差識(shí)別功能。

資助額度上限：100萬(wàn)元。

2.全飛秒激光角膜屈光手術(shù)裝置研發(fā)

研究?jī)?nèi)容：研發(fā)飛秒激光角膜切削系統(tǒng)及配套裝置；研制高速高精度飛秒激光三維掃描模塊、特殊加工鏡頭、飛秒激光色散控制和精密負(fù)壓吸附固定裝置等核心部件及全飛秒激光角膜屈光手術(shù)產(chǎn)品。

考核指標(biāo)：形成工程樣機(jī)1臺(tái)；可矯正等效球鏡度范圍-1D至-8D，可矯正等效柱鏡度OD到-3D，術(shù)后等效球鏡度士0.5D內(nèi)超80%，術(shù)源性球差不大于0.2um；全飛秒角膜屈光手術(shù)裝置最大橫向切削范圍達(dá)到9mm，最小切削厚度30um；全飛秒手術(shù)過(guò)程中，激光切削時(shí)間不超過(guò)30s。

資助額度上限：100萬(wàn)元。

3.機(jī)器人輔助超聲自主掃查與診斷平臺(tái)關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)及應(yīng)用

研究?jī)?nèi)容：開(kāi)發(fā)機(jī)器人輔助超聲自主掃查與診斷平臺(tái)，建立超聲圖像診斷切面在線評(píng)估方法；構(gòu)建探頭位姿、接觸力、超聲儀器參數(shù)和切面圖像診斷價(jià)值的本質(zhì)關(guān)聯(lián)模型；建立最優(yōu)超聲切面圖像驅(qū)動(dòng)的接觸力與位置混合控制方法等。

考核指標(biāo)：形成新產(chǎn)品樣機(jī)1臺(tái)/套，應(yīng)用于腹部、淺表器官、外周血管的超聲自主掃查，用于心腦血管、腫瘤等慢性病早期篩查等場(chǎng)景；實(shí)現(xiàn)心腦血管疾病篩查真陽(yáng)性率≥90%；實(shí)現(xiàn)腹部臟器與淺表器官腫瘤篩查真陽(yáng)性率≥90%；接觸力控制誤差<2N；申請(qǐng)發(fā)明專利5項(xiàng)，軟件著作權(quán)5項(xiàng)。

資助額度上限：100萬(wàn)元。

4.基于生物質(zhì)纖維增強(qiáng)的水凝膠心臟補(bǔ)片產(chǎn)品研發(fā)

研究?jī)?nèi)容：模擬天然心臟組織結(jié)構(gòu)和功能，研發(fā)生物質(zhì)纖維增強(qiáng)的水凝膠心臟補(bǔ)片產(chǎn)品；完成產(chǎn)品的臨床前應(yīng)用研究，探索心肌梗死及心衰發(fā)生發(fā)展的相關(guān)機(jī)制；建立心臟補(bǔ)片類技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及評(píng)價(jià)體系；實(shí)現(xiàn)心臟補(bǔ)片類產(chǎn)品的臨床應(yīng)用突破，提出心肌梗死治療新的技術(shù)方案，推動(dòng)慢性心血管疾病的防治工作。

考核指標(biāo)：研發(fā)基于生物質(zhì)纖維增強(qiáng)的水凝膠心臟補(bǔ)片類產(chǎn)品2項(xiàng)以上；基于該心臟補(bǔ)片完成臨床前研究，研究心肌梗死后修復(fù)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)心肌梗死后1-3個(gè)月期間，左室射血分?jǐn)?shù)改善5%-10%；提高缺血性心肌病生存率，改善生活治療；授權(quán)發(fā)明專利2-3項(xiàng)，申報(bào)或取得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證1項(xiàng)。

資助額度上限：100萬(wàn)元。

5.高活性仿生人工骨器械研發(fā)

研究?jī)?nèi)容：圍繞難愈性骨缺損修復(fù)重大臨床需求，突破高活性仿生人工骨器械的大規(guī)模制備與裝備系統(tǒng)集成核心關(guān)鍵技術(shù)，研制高活性仿生人工骨器械產(chǎn)品、可吸收骨釘、骨板等力學(xué)性能優(yōu)異骨科器械，開(kāi)展生物安全性評(píng)價(jià)、多中心臨床試驗(yàn)及器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)。

考核指標(biāo)：實(shí)現(xiàn)高活性仿生人工骨器械核心關(guān)鍵技術(shù)2項(xiàng)，新產(chǎn)品比現(xiàn)有鈣磷產(chǎn)品提高30%以上，且對(duì)惡性骨腫瘤切除術(shù)后再生修復(fù)過(guò)程出現(xiàn)的腫瘤復(fù)發(fā)具有明顯抑制作用；力學(xué)性能、生物相容性、生物安全性、降解性能優(yōu)于臨床現(xiàn)有產(chǎn)品；申請(qǐng)發(fā)明專利及團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)3-5項(xiàng)；申報(bào)或取得NMPA三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證1項(xiàng)。

資助額度上限：100萬(wàn)元。

二、湖北省高端醫(yī)療器械-研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目認(rèn)定條件方向-要求

1.申報(bào)單位應(yīng)為湖北省境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位，有較強(qiáng)的科技研發(fā)能力和條件，運(yùn)行管理規(guī)范。企業(yè)注冊(cè)時(shí)間須在2021年1月1日前。

2．項(xiàng)目申報(bào)負(fù)責(zé)人原則上應(yīng)1962年1月1日以后出生（院士可放寬至1957年1月1日），每年用于項(xiàng)目的工作時(shí)間不少于6個(gè)月。2019年以來(lái)未通過(guò)驗(yàn)收的項(xiàng)目和在研項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人（不包括人才類項(xiàng)目）不得申報(bào)。

3．發(fā)揮企業(yè)作為出題人、答題人、閱卷人作用，推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新主體，支持企業(yè)牽頭或參與項(xiàng)目申報(bào)；年銷售收入超過(guò)5億元（含）的企業(yè)，可同時(shí)申報(bào)或承擔(dān)2個(gè)省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目；年銷售收入超過(guò)10億元（含）的企業(yè)，可同時(shí)申報(bào)或承擔(dān)3個(gè)省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目；2019年以來(lái)項(xiàng)目驗(yàn)收未通過(guò)的企業(yè)不得申報(bào)新項(xiàng)目。

4．支持高校院所與企業(yè)聯(lián)合申報(bào)，參與單位（含牽頭單位）總數(shù)不超過(guò)3個(gè)，申報(bào)書(shū)中應(yīng)提供合作協(xié)議書(shū)，牽頭單位應(yīng)承擔(dān)主要研發(fā)任務(wù)，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)分配要與研發(fā)任務(wù)合理匹配。湖北省外單位作為合作單位的，不參與分配省級(jí)財(cái)政資金。

5．設(shè)立青年科學(xué)家項(xiàng)目，支持青年科研人員牽頭承擔(dān)省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目任務(wù)。青年科學(xué)家項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的年齡要求：男性應(yīng)為1984年1月1日以后出生，女性應(yīng)為1982年1月1日以后出生。

6．鼓勵(lì)項(xiàng)目申報(bào)單位設(shè)立科研助理崗位，吸納高校畢業(yè)生參加科研工作，按規(guī)定從項(xiàng)目“勞務(wù)費(fèi)”科目據(jù)實(shí)列支勞務(wù)性報(bào)酬和社會(huì)保險(xiǎn)補(bǔ)助等。項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)開(kāi)展與研究?jī)?nèi)容相關(guān)的科普活動(dòng)，相關(guān)經(jīng)費(fèi)可在項(xiàng)目預(yù)算中列支。

7．同一單位相同或相近的研究?jī)?nèi)容，不得重復(fù)、多頭申報(bào)省級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目。參與2022年度重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃指南論證的專家不得參與所論證領(lǐng)域的項(xiàng)目。項(xiàng)目牽頭申報(bào)單位、參與單位以及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員須具有良好的誠(chéng)信，須對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。申報(bào)項(xiàng)目和內(nèi)容不得涉密。

8．省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目實(shí)施期原則上不得超過(guò)3年，項(xiàng)目實(shí)施截止日期為2024年12月31日之前。

三、湖北省高端醫(yī)療器械-研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目認(rèn)定條件方向-流程

1．項(xiàng)目申報(bào)。采取無(wú)紙化申報(bào)方式，申報(bào)單位的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人登錄“湖北省科技計(jì)劃項(xiàng)目管理公共服務(wù)平臺(tái)，在線填寫(xiě)項(xiàng)目基本信息表，并上傳誠(chéng)信承諾書(shū)（簽字蓋章）、申報(bào)書(shū)封面（蓋章）、申報(bào)書(shū)正文以及相關(guān)附件材料（新單位注冊(cè)按照網(wǎng)站指引進(jìn)行，附件材料清單見(jiàn)平臺(tái)系統(tǒng)）。

2．項(xiàng)目推薦。按歸口管理原則，由各市（州、林區(qū)）科技j、各擴(kuò)權(quán)縣（市、區(qū)）科技（經(jīng)信）j、東湖國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)管委會(huì)、高校院所及部分zy在漢單位、省直部門作為歸口管理單位統(tǒng)一推薦。

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